Kit Pengesanan Antibodi Meneutralkan COVID-19
Dimaksudkanguna
Produk ini menggunakan immunoassay kromatografi aliran sisi untuk pengesanan kualitatif antibodi peneutral dalam serum manusia, plasma atau darah keseluruhan daripada orang yang telah menerima vaksinasi atau yang telah pulih daripada COVIV-19.
RINGKASAN
Koronavirus novel tergolong dalam genus β.COVID-19 ialah penyakit berjangkit pernafasan akut.Orang ramai secara amnya terdedah.Pada masa ini, pesakit yang dijangkiti novel coronavirus adalah punca utama jangkitan;pembawa virus tanpa gejala juga boleh menjadi sumber berjangkit.Berdasarkan penyiasatan epidemiologi semasa, tempoh inkubasi adalah 1 hingga 14 hari, kebanyakannya 3 hingga 7 hari.Manifestasi utama termasuk demam, keletihan dan batuk kering.Hidung tersumbat, hidung berair, sakit tekak, myalgia dan cirit-birit juga ditemui dalam beberapa kes.
PRINSIP
Antibodi peneutral SARS-CoV-2 ialah antibodi pelindung yang dihasilkan oleh tubuh manusia selepas vaksinasi atau jangkitan virus.Kit ini menggunakan reseptor ACE2 untuk bergabung secara kompetitif kepada antigen S-RBD virus dengan antibodi peneutral.Ia sesuai untuk mengesan kesan imun selepas vaksinasi atau jangkitan virus.Jalur ujian terdiri daripada: 1) pad konjugat berwarna burgundy yang mengandungi antigen SARS-COV-2 S-RBD yang digabungkan dengan konjugat emas koloid dan IgG-emas tikus, 2) jalur membran nitroselulosa yang mengandungi garis ujian (garisan T) dan garis kawalan (garisan C).Garisan T prasalut dengan reseptor ACE2.Garisan C telah disalut dengan IgG anti tikus kambing.Apabila isipadu spesimen yang mencukupi disalurkan ke dalam lubang pemuatan sampel pada kad ujian, spesimen berhijrah melalui tindakan kapilari merentasi jalur.Jika antibodi peneutral hadir dalam spesimen, ia akan mengikat antigen S-RBD pada emas koloid, dan menyekat tapak pengikatan reseptor ACE2.Oleh itu, jalur akan mempunyai keamatan warna yang berkurangan pada garisan T atau bahkan ketiadaan garisan T.Jika spesimen tidak mengandungi antibodi peneutralan, antigen S-RBD pada emas koloid akan mengikat kepada reseptor ACE2 dengan kecekapan maksimum.Oleh itu, jalur akan mempunyai keamatan warna yang dipertingkatkan pada garisan T.
KOMPOSISI
1. Kad Ujian
2. Jarum Pensampelan Darah
3. Penitis Darah
4. Mentol Penampan
PENYIMPANAN DAN KESTABILAN
1. Simpan bungkusan produk pada suhu 2-30°C atau 38-86°F, dan elakkan pendedahan kepada cahaya matahari.Kit ini stabil dalam tarikh luput yang dicetak pada label.
2. Sebaik sahaja kantung aluminium foil dibuka, kad ujian di dalamnya hendaklah digunakan dalam masa satu jam.Pendedahan berpanjangan kepada persekitaran yang panas dan lembap boleh menyebabkan keputusan yang tidak tepat.
3. Nombor lot dan tarikh luput dicetak pada label.
AMARAN DAN LANGKAH BERJAGA-JAGA
1. Baca arahan penggunaan dengan teliti sebelum menggunakan produk ini.
2. Produk ini adalah untuk kegunaan ujian kendiri oleh pengguna bukan profesional atau kegunaan profesional.
3. Produk ini boleh digunakan untuk sampel darah keseluruhan, serum dan plasma.Menggunakan jenis sampel lain boleh menyebabkan keputusan ujian tidak tepat atau tidak sah.
4. Sila pastikan jumlah sampel yang sesuai ditambah untuk ujian.Jumlah sampel yang terlalu banyak atau terlalu sedikit boleh menyebabkan keputusan yang tidak tepat.
5. Jika garis ujian atau garis kawalan berada di luar tetingkap ujian, jangan gunakan kad ujian.Keputusan ujian tidak sah dan uji semula sampel dengan yang lain.
6. Produk ini boleh guna.JANGAN mengitar semula komponen terpakai.
7. Buang produk terpakai, sampel, dan bahan habis pakai lain sebagai sisa perubatan di bawah peraturan yang berkaitan.
