Dimaksudkanguna
Produk ini sesuai untuk pengesanan kualitatif COVID-19.Ia menyediakan bantuan dalam diagnosis jangkitan dengan novel coronavirus.
RINGKASAN
Koronavirus novel tergolong dalam genus β.COVID-19 ialah penyakit berjangkit pernafasan akut.Orang ramai secara amnya terdedah.Pada masa ini, pesakit yang dijangkiti novel coronavirus adalah punca utama jangkitan;orang yang dijangkiti tanpa gejala juga boleh menjadi sumber berjangkit.Berdasarkan penyiasatan epidemiologi semasa, tempoh inkubasi adalah 1 hingga 14 hari, kebanyakannya 3 hingga 7 hari.Manifestasi utama termasuk demam, keletihan dan batuk kering.Hidung tersumbat, hidung berair, sakit tekak, myalgia dan cirit-birit ditemui dalam beberapa kes.
PRINSIP
Kit ujian mengandungi dua jalur ujian:
Dalam salah satu daripadanya, pad konjugat berwarna burgundy yang mengandungi antigen sampul surat rekombinan Novel coronavirus berkonjugasi dengan emas Koloid (konjugat novel coronavirus), 2) jalur membran nitroselulosa yang mengandungi dua garisan ujian (garisan IgG dan IgM) dan garis kawalan (garisan C1) .
Garisan IgM disalut terlebih dahulu dengan antibodi IgM antimanusia tetikus, garisan IgG disalut dengan antibodi IgG anti-Manusia Tetikus.Apabila isipadu spesimen ujian yang mencukupi disalurkan ke dalam telaga sampel peranti ujian, spesimen itu berhijrah melalui tindakan kapilari merentasi peranti.IgM anti-Novel coronavirus, jika terdapat dalam spesimen, akan mengikat pada konjugat Novel coronavirus.
Imunokompleks kemudiannya ditangkap oleh reagen yang telah disalut sebelumnya pada jalur IgM, membentuk garis IgM berwarna burgundy, menunjukkan hasil ujian positif IgM coronavirus Novel.IgG anti-Novel coronavirus jika terdapat dalam spesimen akan mengikat kepada konjugat Novel coronavirus.Imunokompleks kemudiannya ditangkap oleh reagen yang disalut pada garisan IgG, membentuk garis IgG berwarna burgundy, menunjukkan hasil ujian positif IgG coronavirus Novel.Ketiadaan sebarang garisan T (IgG dan IgM) menunjukkan hasil negatif.Untuk berfungsi sebagai kawalan prosedur, garis berwarna akan sentiasa muncul di kawasan garis kawalan yang menunjukkan bahawa isipadu spesimen yang betul telah ditambah dan penyedutan membran telah berlaku.
Dalam jalur lain, jalur ujian terdiri daripada bahagian berikut: iaitu pad sampel, pad reagen, membran tindak balas, dan pad penyerap.Pad reagen mengandungi koloid-emas yang terkonjugasi dengan antibodi monoklonal terhadap protein nukleokapsid SARS-CoV-2;membran tindak balas mengandungi antibodi sekunder untuk protein nukleokapsid SARS-CoV-2.Seluruh jalur dipasang di dalam peranti plastik.Apabila sampel ditambah ke dalam telaga sampel, konjugat yang dikeringkan dalam pad reagen dibubarkan dan berhijrah bersama sampel.Jika antigen SARS-CoV-2 hadir dalam sampel, kompleks yang terbentuk antara konjugat anti-SARS-2 dan virus akan ditangkap oleh antibodi monoklonal anti-SARS-2 khusus yang disalut pada kawasan garis ujian (T).Ketiadaan garis T menunjukkan keputusan negatif.Untuk berfungsi sebagai kawalan prosedur, garis merah akan sentiasa muncul di kawasan garis kawalan (C2) yang menunjukkan bahawa isipadu sampel yang betul telah ditambah dan penyedutan membran telah berlaku.
Masa siaran: Apr-01-2021