page_head_bg

Berita

Ujian antigen COVID-19 syarikat China telah memenangi "Grand Slam" 15 negara termasuk Jerman, Perancis, Itali dan Portugal dalam satu langkah!

Pada masa ini, disebabkan oleh penyebaran virus mutan dan faktor lain, wabak COIVD-19 di banyak negara Eropah telah melantun semula.Data wabak yang dikeluarkan oleh Pejabat Eropah WHO beberapa hari lalu menunjukkan bahawa wabak Eropah telah menunjukkan tanda-tanda kemerosotan yang jelas dalam tiga minggu berturut-turut.

Di bawah pengaruh wabak itu, Eropah, dengan populasi hampir 800 juta, telah mengemukakan permintaan besar untuk produk pengesanan antigen COVID-19.Oleh kerana pengesanan antigen mempunyai ambang teknikal tertentu, produk dan pengeluar telah bercampur baik dan buruk.Sebagai tindak balas kepada ambang CE yang rendah dan kemudahan pengisytiharan, kementerian kesihatan Eropah telah menyediakan sistem "senarai putih" sistem kesihatan nasional atas dasar ini, dan hanya pengeluar dan produk yang termasuk dalam "senarai putih" boleh dibenarkan membuat jualan dalam negara.

Sebagai tindak balas kepada keperluan ini, pengeluar China secara aktif berusaha untuk dimasukkan ke dalam "senarai putih" negara Eropah.Antaranya, New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd. (NEWGENE Bioengineering) telah muncul dan memasuki semua negara Eropah yang kini mempunyai sistem "senarai putih" dan memenangi grand slam senarai putih pengesanan antigen mahkota baharu Eropah!Negara-negara ini termasuk Jerman, Perancis, Itali, Switzerland, Portugal, Republik Czech, Belgium, Hungary, Greece, Moldova, dll. Antaranya, produk antigen NEWGENE telah berjaya melepasi ujian klinikal PEI Jerman dan ujian klinikal Swiss BAG, dua daripada ujian yang mengandungi emas tertinggi di Eropah.

imej1

Gene baru berjaya luluspenilaian PEI Jerman

imej2

Gene baru berjaya luluspenilaian Swiss BAG

Memasuki "senarai putih" pelbagai negara dan lulus ujian klinikal tempatan adalah prasyarat untuk memohon ujian kendiri antigen rumah.Dengan liberalisasi penuh permohonan kelayakan ujian kendiri rumah di negara EU, produk pengesanan antigen COVID-19 NEWGENE akan menduduki kedudukan penting dalam pasaran Eropah.

Perlu diingat bahawa sebagai tambahan kepada pasaran Eropah, NEWGENE juga telah membuat susun atur awal di pasaran Amerika Selatan dan Afrika dan telah mendapat kebenaran kecemasan (EUA) dan permit import dari negara seperti Peru, Argentina, Ecuador, Kenya dan Zimbabwe. .Antaranya, NEWGENE kini merupakan satu-satunya produk pengesanan antigen COVID-19 jenama China yang diiktiraf oleh Kementerian Kesihatan Kenya.

Pada masa ini, keadaan pencegahan dan kawalan wabak asing masih teruk.Bagi syarikat biologi China, sambil komited untuk menggunakan teknologi untuk menyokong usaha memerangi wabak itu, ia juga telah membuka peluang untuk membina pengaruh jenama China di luar negara.

NEWGENE ialah sebuah syarikat berteknologi tinggi yang dilabur bersama dan ditubuhkan oleh pakar bioteknologi dalam industri.Ia terlibat terutamanya dalam penyelidikan dan pembangunan, pengeluaran dan penjualan produk biologi.Ia komited untuk membina daripada bahan biologi seperti antigen dan antibodi, kepada reagen diagnostik in vitro dan peralatan berkaitan, dan diagnosis berbantukan kecerdasan buatan.Susun atur sistematik keseluruhan rantaian industri.Syarikat itu telah mengumpul sumber kerjasama yang mendalam dalam sistem perubatan dan kesihatan dalam dan luar negara serta mewujudkan saluran kerjasama jangka panjang dan stabil di banyak negara di Eropah, Asia Tenggara, Timur Tengah, Afrika dan Amerika Selatan.Pada masa ini, produk ujian COVID-19 NEWGENE telah dieksport ke lebih 50 negara di seluruh dunia.Saya percaya semakin banyak jenama China seperti NEW GENE akan memainkan peranan penting dalam membantu dunia memerangi wabak!

imej3

JermanPendaftaran senarai putih BfArM

imej4

Perancispendaftaran senarai putih

imej6

Italipendaftaran senarai putih

URL pertanyaan:http://www.salute.gov.it/interrogazioneDispositivi/RicercaDispositiviServlet?action=ACTION_MASCHERA
(tulis Gene Baru dalam Denominazione fabbricante)

imej8

Portugalpendaftaran senarai putih

imej9

bahasa Czechpendaftaran senarai putih

imej10

Belgiumpendaftaran senarai putih

imej11

Greecependaftaran senarai putih

imej12

bahasa Hungarypendaftaran senarai putih

imej13

ArgentinaLesen Import

imej14

PeruKeizinan Kecemasan (EUA)

imej15

Ecuadorberdaftar.

imej16

KenyaKeizinan Kecemasan (EUA)

KenalanMaklumat

Alamat

No. 1700, North Tianfu Avenue, Zon Teknologi Tinggi Chengdu, Wilayah Sichuan, China


Masa siaran: Apr-09-2021