Pada awal April, beberapa media melaporkan bahawa pengeluar reagen pengesan COVID-19 yang berpangkalan di Hangzhou-NEWGENE (Hangzhou) Bioengineering Company NEWGENE antigen COVID-19 memenangi senarai putih profesional semua negara arus perdana di Eropah.Baru-baru ini, syarikat itu mengetahui bahawa "senarai putih" ujian kendiri Jerman dan "senarai putih" ujian diri Perancis bagi jenama NEWGENE juga telah diluluskan.Jadi pengilang domestik yang telah memperoleh "senarai putih" paling layak sepenuhnya bagi versi ujian kendiri ujian antigen COVID-19 Eropah selain CE, badan yang diberitahu.Di samping itu, agensi notis NEWGENE CE juga meningkatkan pengisytiharannya.Disebabkan kualiti produknya yang lebih baik dan kelayakan kebangsaan yang unggul, ia juga dijangka akan diberi kuasa oleh agensi notis CE dalam masa terdekat.
Kerana kemunculan strain mutan baharu, negara Eropah seperti Perancis, Jerman, Itali, Hungary, Poland, dan Republik Czech juga telah memasuki pusingan sekatan baharu, dan banyak negara Eropah telah memasuki gelombang ketiga wabak.Produk profesional NEWGENE dan produk ujian kendiri telah digunakan secara meluas dalam sistem perubatan negara Eropah, dengan berkesan membantu sistem perubatan tempatan untuk melawan wabak tersebut.Pada masa yang sama, maklumat IVD mengetahui bahawa produk antigen NEWGENE telah diuji oleh Kementerian Kesihatan Malaysia untuk air liur dalam tekak dengan kepekaan 96%, menjadikannya antigen ujian air liur rasmi yang disyorkan di Malaysia.
Dalam keadaan pencegahan wabak di Eropah cenderung "dinormalkan", versi ujian kendiri ujian pengesanan antigen COVID-19 boleh digunakan dalam adegan rumah untuk memudahkan ujian kendiri harian oleh orang ramai, dan boleh memainkan peranan tambahan yang penting. peranan kepada kerja pencegahan wabak kerajaan.Banyak pengeluar IVD domestik sentiasa menginovasi keupayaan teknikal mereka untuk menyediakan cara teknikal yang penting bagi Eropah dan dunia untuk memerangi wabak tersebut.
Petikan skrin lesen ujian kendiri NEWGENE Jerman
Petikan skrin lesen ujian kendiri NEWGENE France
Petikan skrin lesen ujian kendiri NEWGENE Belgium
Petikan skrin lesen ujian kendiri NEWGENE Sweden
Petikan skrin lesen ujian kendiri NEWGENE Denmark
Petikan skrin lesen ujian kendiri NEWGENE Czech
Masa siaran: 19-Mei-2021