KAD UJIAN ANTIGEN COVID-19 CEPAT FDA-EUA USA
Digunakan
Produk ini sesuai untuk pengesanan kualitatif novel coronavirus dalam sampel swab nasofaring atau sputum.Ia menyediakan bantuan dalam diagnosis jangkitan dengan novel coronavirus.
RINGKASAN
Koronavirus novel tergolong dalam genus β.COVID-19 ialah penyakit berjangkit pernafasan akut.Orang ramai secara amnya terdedah.Pada masa ini, pesakit yang dijangkiti novel coronavirus adalah punca utama jangkitan;pembawa virus tanpa gejala juga boleh menjadi sumber berjangkit.Berdasarkan penyiasatan epidemiologi semasa, tempoh inkubasi adalah 1 hingga 14 hari, kebanyakannya 3 hingga 7 hari.Manifestasi utama termasuk demam, keletihan dan batuk kering.Hidung tersumbat, hidung berair, sakit tekak, myalgia dan cirit-birit juga ditemui dalam beberapa kes.
PRINSIP
Kit Pengesanan Antigen COVID-19 ialah ujian membran imunokromatografi yang menggunakan antibodi monoklonal yang sangat sensitif untuk mengesan protein nukleokapsid daripada SARS-CoV-2.Jalur ujian terdiri daripada bahagian berikut: iaitu pad sampel, pad reagen, membran tindak balas, dan pad penyerap.Pad reagen mengandungi koloid-emas yang terkonjugasi dengan antibodi monoklonal terhadap protein nukleokapsid SARS-CoV-2;membran tindak balas mengandungi antibodi sekunder untuk protein nukleokapsid SARS-CoV-2.Seluruh jalur dipasang di dalam peranti plastik.Apabila sampel ditambah ke dalam telaga sampel, konjugat yang diserap dalam pad reagen dibubarkan dan berhijrah bersama sampel.Jika antigen SARS-CoV-2 terdapat dalam sampel, kompleks konjugat anti-SARS-CoV-2 dan virus akan ditangkap oleh antibodi monoklonal anti-SARS-CoV-2 khusus yang disalut pada kawasan garis ujian ( T).Ketiadaan garis T menunjukkan keputusan negatif.Untuk berfungsi sebagai kawalan prosedur, garis merah akan sentiasa muncul di kawasan garis kawalan (C) yang menunjukkan bahawa isipadu sampel yang betul telah ditambah dan kesan penyedutan membran telah berlaku.
KOMPOSISI
Kad Ujian
Tiub Pengekstrakan Sampel
Tudung Tiub
Swab Persampelan
Cawan kertas
Penitis Kahak
PENYIMPANAN DAN KESTABILAN
Simpan bungkusan produk pada suhu 2-30°C atau 38-86°F, dan elakkan pendedahan kepada cahaya matahari.Kit ini stabil dalam tarikh luput yang dicetak pada pelabelan.
Sebaik sahaja kantung aluminium foil dibuka, kad ujian di dalamnya hendaklah digunakan dalam masa satu jam.Pendedahan berpanjangan kepada persekitaran yang panas dan lembap boleh menyebabkan keputusan yang tidak tepat.
Nombor lot dan tarikh tamat tempoh dicetak pada pelabelan.
AMARAN DAN LANGKAH BERJAGA-JAGA
Baca arahan penggunaan dengan teliti sebelum menggunakan produk ini.
Produk ini adalah untuk kegunaan ujian sendiri oleh pengguna bukan profesional atau kegunaan profesional.
Produk ini boleh digunakan untuk swab nasofaring dan kahak Menggunakan jenis sampel lain boleh menyebabkan keputusan ujian tidak tepat atau tidak sah.
Sputum dan bukannya air liur adalah jenis sampel yang disyorkan oleh WHO.Kahak berasal dari saluran pernafasan manakala air liur berasal dari mulut.
Jika sampel kahak tidak boleh diperolehi daripada pesakit, sampel swab nasofaring harus digunakan untuk ujian.
Sila pastikan jumlah sampel yang sesuai ditambah untuk ujian.Jumlah sampel yang terlalu banyak atau terlalu sedikit boleh menyebabkan keputusan yang tidak tepat.
Jika garis ujian atau garis kawalan berada di luar tetingkap ujian, jangan gunakan kad ujian.Keputusan ujian tidak sah dan uji semula sampel dengan yang lain.
Produk ini boleh guna.JANGAN mengitar semula komponen terpakai.
Buang produk terpakai, sampel dan bahan habis guna lain sebagai sisa perubatan di bawah peraturan yang berkaitan.
